Семейный боковой амиотрофический склероз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306560
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Семейный боковой амиотрофический склероз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного бокового амиотрофического склероза (familial amyotrophic lateral sclerosis (FALS)), или семейного заболевания двигательных нейронов (familial motor neurone disease), связанного с мутациями в гене супероксиддисмутазы-1 (superoxide dismutase-1 (SOD1)), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу