Метилентетрагидрофолатредуктаза дефицит ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
305270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Метилентетрагидрофолатредуктаза дефицит ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - дефицита метилентетрагидрофолатредуктазы (methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR)), врожденного нарушения обмена фолиевой кислоты, связанного с мутацией в гене MTHFR.
фыва фыва фцу