Киназа анапластической лимфомы генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
207470
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Киназа анапластической лимфомы генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления генных мутаций гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene), также известного как ген ALK, методом анализа нуклеиновых кислот. Изменения, выявленные на генном или хромосомном уровнях, могут включать перестройку гена ALK или гибридные гены NPM-ALK или EML4-ALK, сформированные в результате транслокации.
фыва фыва фцу