Аполипопротеин Е генотип ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
200310
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Аполипопротеин Е генотип ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одной или множества изоформ полиморфоного гена, кодирующего аполипопротеин Е (apolipoprotein E), методом анализа нуклеиновых кислот.Типы аполипопротеина Е могут включать нейтральный вариант АpоЕ3 или дисфункциональные варианты АpоЕ2, ассоциированные с гиперлипопротеинемией (hyperlipoproteinaemia) и атеросклерозом (atherosclerosis); или АpоЕ4, ассоциированный с атеросклерозом (atherosclerosis) и связанный с болезнью Альцгеймера (Alzheimer's disease).
фыва фыва фцу