Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
186900
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот.
фыва фыва фцу