Метилированная ДНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
186350
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Метилированная ДНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов (например, программного обеспечения), предназначенный для качественного и/или количественного определения метилированной ДНК (methylated DNA), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Метилированная ДНК и паттерны метилирования ДНК в определенных генах или областях генома обычно связаны с развитием рака.
фыва фыва фцу