Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
108870
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию рака за счет определения статуса мутации V600 гена BRAF (гомолог онкогена вируса мышиной саркомы v-raf) (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) (например, V600A, V600D, V600E, V600K и V600R) в опухолевой ткани.
фыва фыва фцу