Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, набор, реакция агглютинации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
283540
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.03 Реагенты/наборы для гематологического анализа
Наименование
Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, набор, реакция агглютинации
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител Донат-Ландштейнера (Donath-Landsteiner), также известных как бифазный гемолизин ( biphasic haemolysin) или пароксизмальная холодовая гемоглобинурия (paroxysmal cold haemoglobinuria), в клиническом образце методом агглютинации.
фыва фыва фцу