Система микроскопического анализа клеток ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
248530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.03 Реагенты/наборы для гематологического анализа
Наименование
Система микроскопического анализа клеток ИВД
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для количественного микроскопического анализа крови и других клинических образцов для изучения, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Устройство обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет прикладных программ, а также может включать дополнительные приспособления, в том числе для электрического воздействия на клетки образца. Изделие работает при участии техника в большинстве процедурных этапов.
фыва фыва фцу