Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
240500
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.03 Реагенты/наборы для гематологического анализа
Наименование
Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринского кровотечения (геморрагии) (foeto-maternal haemorrhage).
фыва фыва фцу