Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
240470
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.03 Реагенты/наборы для гематологического анализа
Наименование
Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринского кровотечения (геморрагии) (foeto-maternal haemorrhage).
фыва фыва фцу