Анализатор ретикулоцитов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
143230
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.03 Реагенты/наборы для гематологического анализа
Наименование
Анализатор ретикулоцитов ИВД
Описание
Лабораторный аппарат, работающий
от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении ретикулоцитов, или незрелых эритроцитов в клиническом образце. Прибор использует специфический источник света (например, лазер) для определения количества и/или степени созревания эритроцитов, путем выявления РНК (рибонуклеиновой кислоты), окрашенной для обнаружения, или связанной с помощью флуоресцентного маркера.
фыва фыва фцу