Имитаторы клеток крови для калибровки/контроля ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
135070
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.03 Реагенты/наборы для гематологического анализа
Наименование
Имитаторы клеток крови для калибровки/контроля ИВД, реагент
Описание
Вещество или реагент, предназначенный для использования в качестве имитатора клеток крови, калибратора/контроля для подготовки и установления эксплуатационных характеристик прибора до его использования в ежедневных гематологических исследованиях клинического образца.
фыва фыва фцу