Множественные маркеры фиброза печени ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323650
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные маркеры фиброза печени ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множетва антигенов или маркеров, связанных с фиброзом печени в клиническом образце. Диапазон определяемых аналитов может включать, но не ограничиваться, следующие: гиалуроновую кислоту (hyaluronic acid (HA)), N-терминальный пропептид проколлагена III типа (procollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)), тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase 1 (TIMP-1)).
фыва фыва фцу