Множественные аналиты связанные с анемией ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323620
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные аналиты связанные с анемией ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аналитов, связанных с анемией (anaemia-related analyte) в клиническом образце, которые вместе создают анемический профиль. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваться): железо (iron), ферритин (ferritin), фолат (витамин В9) (folate, vitamin B9), преальбумин (prealbumin), трансферрин (transferrin) и витамин В12 (vitamin B12).
фыва фыва фцу