Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноанализ с золотой меткой обогащенной серебром
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321900
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноанализ с золотой меткой обогащенной серебром
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммуноанализа с золотой меткой, обогащенной серебром. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
фыва фыва фцу