Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321160
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга множественных иммуносупрессоров, которые могут включать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце с использовнием иммунофлуоресцентного анализа.
фыва фыва фцу