Этил-глюкоронид ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320510
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Этил-глюкоронид ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения этилглюкоронида (ethyl glucuronide (EtG)), метаболита этилового спирта (ethanol alcohol (ETOH)), в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа.
фыва фыва фцу