Множественные маркеры острой почечной недостаточности ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320200
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные маркеры острой почечной недостаточности ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множественных антигенов или маркеров, связанных с острым повреждением почек, в клиническом образце. Диапазон определяемых аналитов может включать (но не ограничен ими) связывающий инсулиноподобный фактор роста белок-7 (insulin-like growth factor-binding protein 7, IGFBP-7), нейтрофильный ассоциированный с желатиназой липокалин (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL), тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (tissue-inhibitor of metalloproteinase-2. TIMP-2) , цистатин С (cystatin C), молекулу-1 повреждения почек (kidney injury molecule-1, Kim-1) и/или связывающий L-жирные кислоты белок (L-type fatty acid–binding protein, L-FABP).
фыва фыва фцу