Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320020
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге множественных иммуносупрессоров, которые могут содержать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце.
фыва фыва фцу