Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, анализ образования сгустка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318940
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, анализ образования сгустка
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при количественном определении и/или терапевтического мониторинга ингибитора тромбина прямого действия (direct thrombin inhibitor), перорального антикоагулянта (например, дабигатрана, аргатробана, гирудина), в клиническом образце путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора свертывания крови IIa, также известного как тромбин, методом анализа образования сгустка.
фыва фыва фцу