Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
305890
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД, с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга фенитоина (дилантина, phenytoin, dilantin), средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце.
фыва фыва фцу