Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301200
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения всех классов человеческих иммуноглобулинов (human immunoglobulin, т. е., IgA, IgE, IgD, IgG, IgM) и/или специфических цепей иммуноглобулинов (specific immunoglobulin chains) в клиническом образце с использованием ферментного иммуногистохимического анализа.
фыва фыва фцу