Бета-тромбоглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
283640
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Бета-тромбоглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-тромбоглобулина (beta-thromboglobulin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Бета-тромбоглобулин - маркер активации тромбоцитов, ассоциированный с различными состояниями, такими как тромбоэмболия, инфаркт миокарда и нарушение функции почек.
фыва фыва фцу