p504s белок ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
270590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
p504s белок ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении простата-специфического маркера p504s (p504s prostate specific marker), также известного как альфа-метилацил-CoA-рацемаза (alpha methylacyl-CoA-racemase, AMACR), в клиническом образце.
фыва фыва фцу