SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
266800
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSA или Ro антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSA или anti-Ro antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце.
фыва фыва фцу