Глюкоза/кетоны/липидный профиль ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
248970
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Глюкоза/кетоны/липидный профиль ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для ряда анализов, предназначенных для совместного использования для создания профиля, состоящего из одного или множества клинических биохимических аналитов, которые могут включать глюкозу (glucose), кетоны (ketones) и/или липидный профиль (lipid profile).
фыва фыва фцу