Глюкоза/кетоны/липидный профиль ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
248960
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Глюкоза/кетоны/липидный профиль ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для совместного использования для создания профиля, состоящего из одного или множества клинических биохимических аналитов, которые могут включать глюкозу (glucose), кетоны (ketones) и/или липидный профиль (lipid profile), методом ферментного спектрофотометрического анализа.
фыва фыва фцу