Множественные антитела к щитовидной железе ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
238410
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела к щитовидной железе ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к щитовидной железе (thyroid gland) и/или специфических продуктов метаболизма щитовидной железы в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест выявляет аутоантитела, направленные на антигены, такие как ткань щитовидной железы, тиреоглобулин и тиреопероксидазу (ТПО) [известную как антимикросомальные антитела], в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, таких как аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото) и болезнь Грейвса.
фыва фыва фцу