Множественные антитела к щитовидной железе ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
238350
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела к щитовидной железе ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител совместно к тиреоглобулину (thyroglobulin) и тиреопероксидазе (thyroid peroxidase) (anti-TPO, также известных как антимикросомальные (anti-microsomal) антитела) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест выявляет аутоантитела, направленные на антигены, такие как ткань щитовидной железы (thyroid gland), тиреоглобулин и тиреопероксидазу (ТПО) [известную как антимикросомальные антитела], в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, таких как аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото) и болезнь Грейвса.
фыва фыва фцу