Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, набор, хромогенный анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
237690
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, набор, хромогенный анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге биологических жидкостей на предмет присутствия скрытой крови (occult blood) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством хромогенного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
фыва фыва фцу