Вагинальный рH скрининг ИВД, колориметрическая тест-полоска, самоконтроль
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Вагинальный рH скрининг ИВД, колориметрическая тест-полоска, самоконтроль
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга вагинальных секреций для определения уровня pH посредством метода с использованием колометрической тест-полоски или других поверхностных индикаторов для сравнения цвета со стандартными значениями. Он обычно доступен без рецепта и предназначен для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях в качестве индикатора нарушения pH баланса, связанного с возможными бактериальными или паразитарными инфекциями.
фыва фыва фцу