Определение хромогена ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
220920
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Определение хромогена ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения хромогенов (chromogens) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. Данный анализ, как правило, проводят при оценке липемии, помутнения, желтухи, вызванной билирубином и/или гемолизом эритроцитов.
фыва фыва фцу