Т-рецепторные эксцизионные кольца ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
213320
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Т-рецепторные эксцизионные кольца ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении Т-рецепторных эксцизионных колец (ТРЭК) (T-cell receptor excision circle, TREC) или кольцевых ремнантов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (circular remnants of deoxyribonucleic acid), образующихся во время нормального развития Т-клеток, в клиническом образце.
фыва фыва фцу