Общий эстриол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
205250
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Общий эстриол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего эстриола [total estriol (oestriol)], гормона эстрогена [estrogen (oestrogen) hormone], в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Он обычно измеряется в крови или моче матери и используется в качестве маркера состояния плода, внутриутробного возраста плода или фетоплацентарной недостаточности, как правило, при беременности, осложненной диабетом, гипертензией или затянувшейся беременностью.
фыва фыва фцу