Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
199840
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества антител, связанных с миозитом, в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на Jo-1 (анти-Jo-1), рибонуклеарный белок (анти-RNP), полимиозит-склеродерму (анти-PM-SCL), Ku (анти-Ku) и/или митохондрий М2 (анти-Mi2).
фыва фыва фцу