Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
199270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД, для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с васкулитом (multiple antibodies associated with vasculitis), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на клубочковую базальную мембрану, антинейтрофильные цитоплазматические антитела к миелопероксидазе и/или антинейтрофильные цитоплазматические антитела к протеиназе 3.
фыва фыва фцу