Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
199150
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид.
фыва фыва фцу