Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
199110
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с миозитом, в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на Jo-1 (anti-Jo-1), рибонуклеарный белок (anti-RNP), полимиозит-склеродерму (anti-PM-Scl), Ku (anti-Ku) и/или митохондрий М2 (anti-Mi2).
фыва фыва фцу