Множественные антитела, ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, набор, мультиплексный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
198860
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела, ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, набор, мультиплексный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных антител, ассоциированных с сахарным диабетом, в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на инсулин островковых клеток и/или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (анти-GAD).
фыва фыва фцу