Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
198090
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с сахарным диабетом в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на инсулин, островковые клетки и/или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (anti-GAD).
фыва фыва фцу