Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, мультиплексный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
198040
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, мультиплексный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения комбинации различных типов маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (cardiac marker) в клиническом образце, используя мультиплексный метод. Анализируемые маркеры сердечно-сосудистых заболеваний могут включать в себя натрийуретический белок B-типа (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белок, связывающий жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликогенфосфорилазы BB (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I (troponin I) и/или тропонин Т (troponin T).
фыва фыва фцу