Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197830
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с васкулитом (multiple antibodies associated with vasculitis), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на клубочковую базальную мембрану (GBM), антинейтрофильные цитоплазматические антитела к миелопероксидазе (ANCA MPO) и/или антинейтрофильные цитоплазматические антитела к протеиназе 3 (PR3).
фыва фыва фцу