Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, регент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197790
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, регент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных маркеров инсульта(острое нарушение мозгового кровообращения) (Multiple stroke (cerebral vascular accident) marker), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein, BNP), D-димер (D-dimer), матриксную металлопротеиназу-9 (matrix metalloproteinase-9, MMP9), S100? протеин (S100? protein), сосудисто адгезивные молекулы (vascular adhesion molecule, VCAM), нейрон-специфическую енолазу (neuron-specific enolase, NSE) и/или основной миелиновый белок (myelin basic protein, MBP).
фыва фыва фцу