Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, набор, мультиплексный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, набор, мультиплексный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга одного или множества антител, связанных с миозитом, в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Анализируемые антитела включают в себя множество аутоиммунных антител, направленных на различные антигены [например, Jo-1 (анти-Jo-1), рибонуклеарный белок (анти-RNP), полимиозит-склеродерму (анти-PM-Scl), Ku (анти-Ku), митохондриальный M2 (анти-Mi2), TIF1g (анти-TIF1g), MDA5 (анти-MDA5), NXP2 (анти-NXP2)].
фыва фыва фцу