Множественные аутоантитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197380
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные аутоантитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, реагент
Описание
Вещество или реагент, предназначенный для использования вместе с исходным изделием для ИВД, чтобы выполнять определенную функцию в анализе, который используется для качественного и/или количественного скрининга одного или нескольких аутоантител к экстрагируемым ядерным антигенам (extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в клиническом образце.
фыва фыва фцу