Множественные антитела связанные с целиакией ИВД ,реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197240
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с целиакией ИВД ,реагент
Описание
Вещество или реагент, предназначенный для использования вместе с исходным изделием для ИВД для выполнения определенной функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного скрининга одного или множества антител, связанных с глютеновой энтеропатией, в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на глиадин (анти-глиадина IgA или IgG), эндомизий (анти-антитела эндомизиальные), иммуноглобулин А (IgA анти-) и/или тканевую трансглутаминазу (анти-ТТГ).
фыва фыва фцу