Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, набор, мультиплексный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
197020
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, набор, мультиплексный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге антител, связанных с васкулитом (vasculitis) в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на клубочковую базальную мембрану, антинейтрофильные цитоплазматические антитела к миелопероксидазе и/или антинейтрофильные цитоплазматические антитела к протеиназе 3.
фыва фыва фцу