Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
196610
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов или маркеров, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Эти маркеры могут включать пепсиноген I, пепсиноген II, гастрин и/или антитела к бактерии Helicobacter pylori.
фыва фыва фцу