Множественные антитела связанные с целиакией ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
196450
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа
Наименование
Множественные антитела связанные с целиакией ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининговом определении множества антител, связанных целиакией (Coeliac disease) в клиническом образце. Эти антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на глиадин (анти-глиадина IgA или IgG) (anti-gliadin IgA or IgG), эндомизий (anti-endomysial antibodies), иммуноглобулин А (immunoglobulin A (anti-IgA)) и/или тканевую трансглутаминазу (анти-ТТГ) (tissue transglutaminase antibodies (anti-tTG)).
фыва фыва фцу